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东方生物:多款产品取得医疗器械注册证

发布时间: 2025-12-20 09:25:59 作者: 亚盈体育官网 阅读次数:1

公告,公司全资子公司上海万子健生物科技有限公司、哈尔滨东方基因生物制品有限公司及HealgenS

  公告,公司全资子公司上海万子健生物科技有限公司、哈尔滨东方基因生物制品有限公司及HealgenScientificLLC收到我国国家药品监督管理局和哥伦比亚、肯尼亚相关监督管理的组织的医疗器械注册证。上述产品有6项细胞因子检测试剂盒(流式荧光发光法)、睾酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒、促卵泡生成素测定试剂盒、雌二醇测定试剂盒、降钙素原/C反响蛋白测定试剂盒、孕酮测定试剂盒等国内获批产品,以及新冠/甲乙流抗原联合检测试剂(自测)、荧光免疫分析仪、全量程C反响蛋白检测试剂盒、糖化血红蛋白检测试剂盒、心肌肌钙蛋白I检测试剂盒等世界获批产品,预期用处包括免疫状况监测、炎症反响评价、内分泌功用检测、感染性疾病辅佐确诊等多个范畴。相关这类的产品获证有利于公司完善国内外产品布局,拓宽商场出售规模。上述产品的实践出售成绩取决于产品的实践竞争力和商场出售才能,现在尚无法猜测对公司未来运营成绩的影响,敬请出资者留意出资危险。